Prof. Doctor Agustín Muñoz Sanz / Sillón 4 de la Academia. Disciplinas Médicas (Patología Infecciosa).
Muchas personas manifiestan una gran incertidumbre por la supuesta asociación de las vacunas contra el coronavirus SARS-CoV-2 (microbio causal de la pandemia de Covid-19) con algunos eventos cardiovasculares graves (ictus, infartos de miocardio y muerte).
Se trata de una noticia falsa que corre como la pólvora por la red de Internet en sus múltiples plataformas. Es propalada por negacionistas, activistas antisistema y extravagantes de toda laya, militantes de los grupos desestabilizadores de las redes, con independencia del motivo que les impulse: política, deportes, salud, cambio climático… (se trata de meter bulla).
Se adjunta aquí el resumen de un trabajo muy actual, publicado en línea (saldrá en papel el 2 de diciembre de 2024) en inglés (la traducción del resumen o abstract es nuestra) que trata de responder a las dudas.
Hacemos espóiler diciendo que los eventos cardiovasculares se asocian a la infección por el coronavirus pandémico, no a las vacunas (de cualquier plataforma vacunal) que tratan de evitarlo o, en su defecto, de aminorar la gravedad de la infección. De otro modo: el virus es el culpable.
Título original del artículo.
Risk of major adverse cerebro-cardiovascular events following BNT162b2, CoronaVac, and ChAdOx1 vaccination and SARS-CoV-2 infection: A self-controlled case-series study. Ab Rahman N, et al. Vaccine, 42 (26), 2 December 2024. Para ver el original: https://doi.org/10.1016/j.vaccine.2024.126465
Objetivo.
Evaluar el riesgo potencial de eventos adversos cerebrovasculares mayores (MACCE) asociados con la vacunación contra COVID-19 y la infección por SARS-CoV-2.
Métodos.
Este estudio de serie de casos autocontrolados (Figura 1) utilizó una base de datos de salud nacional de Malasia. El estudio incluyó a personas ≥18 años que fueron hospitalizadas entre el 24 de febrero de 2021 y el 30 de junio de 2022. Los eventos agrupados en MACCE fueron: accidentes cerebrovasculares (ACV), cardiopatía isquémica aguda y muerte cardiovascular.
Las exposiciones fueron la vacunación contra la COVID-19 y la infección por SARS-CoV-2. El período de riesgo fue del día 1 al día 21 después de la exposición (vacuna o infección). Se utilizó un modelo estadístico de regresión de Poisson condicional para estimar las razones de tasas de incidencia (IRR) y el intervalo de confianza (IC) del 95 % comparando los resultados en los períodos de riesgo y control.
Figura 1. Período de observación de un paciente en una serie de casos autocontrolados por:
(a) exposición a la vacunación contra el SARS-CoV-2 (vacuna contra la COVID-19) y
(b) exposición a la infección por SARS-CoV-2 (diagnóstico de COVID-19).
Abreviatura: SCCS, serie de casos autocontrolada.
Crédito de la figura: Ab Rahman, et al, 2024.
Resultados.
RIESGO DE EVENTOS CARDIOVASCULARES (en inglés, MACCE: accidente cerebrovascular, cardiopatía isquémica aguda y muerte cardiovascular). El riesgo de MACCE dentro de los 21 días posteriores a la vacunación por cada 100 000 dosis administradas fue de 12,0 (IC del 95 %: 11,9-12,1) (BNT162b2), 9,2 (IC del 95 %: 9,1-9,3) (CoronaVac) y 6,8 (IC del 95 %: 6,6-7,0) (ChAdOx1) (TABLA 1).
Las razones de tasas de incidencia no mostraron un mayor riesgo de MACCE asociado con la primera, segunda o tercera dosis de las vacunas BNT162b2, CoronaVac y ChAdOx1 para personas sin enfermedad cardiovascular (ECV) previa. Este hallazgo fue consistente para las personas con ECV.
| TIPO DE VACUNA | RIESGO(INTERVALO DE CONFIANZA/IC) DEL 95% | SEGUNDA Y TERCERA DOSIS | COMENTARIOS | INFECCIÓN POR SARS-CoV-2(COVID-19) |
| COMINARTY,DE PFIZER | 12(IC95%: 11,9-12,1) | NO AUMENTA EL RIESGO | EN PERSONAS CON O SIN DE ENFERMEDAD CARDIOVASCULAR PREVIA | RIESGO MAYOR DE MACCE TANTO SIN COMO CON ENFERMEDAD CV PREVIA. |
| CORONAVAC,DE SINOVAC | 9,2(IC95%: 9,1-9,3) | NO AUMENTA EL RIESGO | ||
| COVISHIELD O VAXZERIA (ADENOVIRUS), DE OXFORD-ASTRA ZENECA | 6,8(IC95%: 6,6-7) | NO AUMENTA EL RIESGO |
TABLA 1. Datos de elaboración propia a partir del trabajo de Norazida Ab Rahman, et al.
La dosis de refuerzo de la vacuna ya sea en un esquema homólogo o heterólogo no mostró un mayor riesgo de MACCE. El análisis por grupos étnicos detectó un riesgo ligeramente elevado de MACCE en indios después de la primera dosis de ChAdOx1 (IRR 1,64; IC del 95 % 1,08-2,48) en aquellos sin ECV. No se observó ninguna asociación significativa en otros análisis de subgrupos.
INFECCIÓN POR SARS- CoV-2 (COVID.19). La infección por SARS-CoV-2 se asoció con un riesgo significativamente mayor de MACCE en individuos sin ECV (IRR 3,54; IC del 95 % 3,32-3,76) y con ECV (IRR 1,98; IC del 95 % 1,61-2,34).
Conclusiones.
Nuestros hallazgos respaldan el perfil de seguridad favorable de estas vacunas contra la COVID-19 e indican que la relación beneficio-riesgo general de las vacunas contra la COVID-19 sigue siendo positiva.
NOTA INFORMATIVA
El autor de esta nota informativa (AMS) no representa a ninguna entidad ni institución pública o privada, ni tiene conflictos de intereses con ninguna multinacional de farmaindustria, vacunas o cualquier producto sanitario.
Es estrictamente necesaria la difusión de estos estudios a la población a través de medios de difusión que no estén politizados, quizás la vía del boca a boca y de redes sea importante, esperemos que la propagación de esta información tenga la misma efectividad que ha tenido el protagonista de su contenido.